Инъекционные препараты без РУ

Мы подняли эту тему не просто так: в нашем регионе участились случаи, когда специалисты вводят косметические препараты без РУ. Порой, даже не имея медицинского образования, а следовательно - навыков оказания первой помощи при неблагоприятных реакциях.

К нам обращаются пациенты с последствиями введения «серых» препаратов — сейчас они проходят лечение, включая лазерные методики и фототерапию.

Что такое регистрационное удостоверение (РУ)?

Это официальный документ, подтверждающий, что медицинское изделие прошло все этапы государственной экспертизы и разрешен к медицинскому применению.

Процедура получения РУ длиться 3 года:

• 1 ЭТАП — клинические испытания (1–1,5 года) и подготовка досье (2–6 месяцев)

• 2 ЭТАП — экспертиза качества и оценка соотношения пользы и риска (160 рабочих дней)

Только после этого препарат считается безопасным и эффективным!

Риски для здоровья при использовании препаратов без РУ

Лечение таких осложнений — длительное, дорогостоящее и в некоторых случаях - невозможное. Даже если вы получили вау-ээфект сейчас, то отдаленные последствия (повреждение тканей, системные нарушения) могут проявиться через несколько лет. Такие препараты могут содержать токсичные примеси и непредсказуемо влиять на организм!

Как проверить, есть ли у препарата РУ?

1. Зайдите на официальный сайт Росздравнадзора: roszdravnadzor.gov.ru

2. Перейдите в раздел «Электронные сервисы» - «Государственный реестр медицинских изделий...»

3. Введите название препарата или номер РУ (если имеется)

4. Убедитесь, что документ есть и в инструкции способ применения указан как «для инъекций» (а не «для наружного применения»).

Ответственность специалиста

Введение препаратов без РУ — прямое нарушение законодательства.
Врач рискует:

• здоровьем пациентов;

• административной и уголовной ответственностью;

• репутацией и доверием пациентов.

Ваша безопасность — наша главная задача

Выбирайте процедуры только 
с проверенными препаратами!

Тоже самое касается оборудования, образования и аккредитации специалиста.

В Saxonia мы работаем исключительно зарегистрированными в РФ препаратами и сертифицированным оборудованием клинического уровня. Ваша безопасность — наш приоритет.